近日，细胞治疗药物产业学院踔厉班2024级本科生刘宇城等在国际权威期刊《Advanced Science》（一区，TOP期刊，IF 14.1）发表题为“Attenuated Bacteria-Based Tumor Therapy: Clinical Application Risks, Marketing Approval Restrictions, and Coping Strategies”的综述论文。徐州医科大学为该论文的第一单位，许海恒老师和张青老师为该论文的指导教师。
基于减毒细菌的肿瘤治疗，核心在于利用基因编辑技术实现减毒细菌的肿瘤靶向定植，通过溶瘤效应与免疫微环境重塑发挥协同抗肿瘤作用。然而，该技术在迈向临床转化时，面临安全性风险、体内监测困难、规模化质控复杂及监管标准缺失等多重挑战，制约了其临床应用进程。针对以上挑战，该综述系统梳理了该领域四大核心内容：临床应用安全风险与减毒策略、细菌体内成像技术、生产工艺优化及目前市场审批路径。其中文章针对CAR-T治疗实体瘤面临的多重挑战，探讨了减毒细菌与CAR-T细胞治疗实体瘤之间的协同联系。
文章提出了“设计-监测-调控”的系统框架。该框架将基因回路介导的细菌行为调控与多模态活体成像技术整合，监测细菌在体内的分布，克服细菌治疗效果不稳定以及工业化生产控制困难等缺陷，为推进减毒细菌疗法的临床转化提供了系统的解决方案。
（一审：姜嘉 二审：肖雅茹 三审：于宁波）
