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    徐医附院血液科在Lancet Haematology发表全球首款BCMA/GPRC5D双特异CAR-T细胞临床试验成果

    来源: 作者:文:周典,审核:李振宇发布时间:2024年07月25日 19:27点击:10

    7月24日,徐州医科大学附属医院血液科李振宇、徐开林团队与上海雅科生物科技有限公司合作,在国际知名期刊Lancet Haematology发表了题为“Anti-BCMA/GPRC5D bispecific CAR T cells in patients with relapsed or refractory multiple myeloma: a single-arm, phase 1 trial”的临床试验研究成果。徐医附院血液科周典、孙乾和夏洁云医生为论文第一作者,李振宇、徐开林教授和雅科生物张鸿生教授为论文共同通讯作者。

    多发性骨髓瘤(MM)是血液系统常见的恶性肿瘤,尽管蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、CD38单抗和造血干细胞移植等治疗方法已经明显改善初诊患者预后,但复发难治(R/R)多发性骨髓瘤预后仍然很差。靶向B细胞成熟抗原(BCMA)被认为是治疗R/R多发性骨髓瘤的理想靶点。然而,BCMA在恶性浆细胞中的表达存在异质性,同时,使用BCMA CAR-T细胞治疗后,肿瘤细胞表面BCMA表达的下调或逃逸也是疾病难治/复发的重要原因。G蛋白偶联受体C类第5组成员(GPRC5D)在多发性骨髓瘤细胞中特异性高表达,并且与患者预后不良密切相关,被认为是与BCMA后另一个非常有潜力的理想靶点。

    为了克服单靶点BCMA CAR-T局限性,增强CAR-T细胞功能,徐医附院血液科与上海雅科生物合作,采用国际领先的BCMA/GPRC5D双特异CAR-T细胞治疗技术,成功治疗了21例R/R MM患者,在最优剂量2×106/kg回输的12名患者中,总缓解率(ORR)为92%,完全缓解(CR/sCR)率达到75%。尤其值得一提的是,在本次临床试验中,对于BCMA及GPRC5D抗原阴性的R/R多发性骨髓瘤患者,BCMA/GPRC5D双特异CAR-T同样显示了较好的临床疗效。

    同时,本项临床试验也表明BCMA/GPRC5D双特异CAR-T细胞具有良好的安全性,其不良事件发生率及严重性与单靶点BCMA或GPRC5D CAR-T相当。在21例患者中,CRS发生率为71%,且均为1级或2级CRS;在最大耐受剂量及以下的患者中,未观察到ICANS或3级以上重要器官毒性。

    BCMA/GPRC5D双特异性CAR-T细胞治疗在R/R MM患者中显示出良好的安全性和令人鼓舞的疗效,这一双特异性CAR-T的出现为因BCMA或GPRC5D抗原异质性或者抗原逃逸造成CAR-T细胞治疗失败的患者带来了新的希望。华中科技大学附属同济医院梅恒教授针对本项研究同期发表评论:“徐医附院血液科该研究表明了抗BCMA /GPRC5D CAR - T细胞治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的可行性,且具有良好的安全性和有效性。这对多发性骨髓瘤的治疗和潜在治愈具有重要意义。”



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